Portfolio leków biologicznych i partnerstwo

Obecnie pracujemy nad szeregiem projektów, z których najbardziej zaawansowany obejmuje rozwój humanizowanego antagonisty receptora CD89. Celem JJP Biologics jest doprowadzenie naszych projektów do etapu, na którym ich skuteczność potwierdzona zostanie w badaniach klinicznych. Partnerstwo w rozwoju projektów leków biologicznych jest jednym z modeli współpracy JJP Biologics z innymi firmami. Aby dowiedzieć się więcej, zapraszamy do kontaktu.

Rozwijanie medycyny personalizowanej z wykorzystaniem diagnostyki towarzyszącej

Kluczowe wyzwania, które podejmujemy w naszej firmie, obejmują rozwijanie leków biologicznych w zakresie medycyny personalizowanej przy równoczesnym stosowaniu metod diagnostyki towarzyszącej.

Diagnostyka towarzysząca obejmuje stosowanie testów diagnostycznych pozwalających zweryfikować skuteczność potencjalnej terapii u konkretnego pacjenta. Testy diagnostyczne wykrywają obecność biomarkera powiązanego z przebiegiem choroby, pozwalając dostosować odpowiedni lek do pacjenta. Diagnostyka towarzysząca to nowoczesne rozwiązanie zarówno dla pacjentów, jak i dla społeczeństwa. W takim podejściu pacjenci, u których nie zidentyfikowano specyficznego biomarkera, nie będą objęci terapią, która z góry skazana jest na niepowodzenie. Terapia personalizowana znacząco obniża koszty opieki zdrowotnej oraz zwiększa skuteczność leczenia. Istotnie ogranicza ona również zakres działań niepożądanych oraz ryzyko zastosowania nieodpowiedniego leku.

Diagnostyka towarzysząca przynosi korzyści zarówno pacjentom jak i społeczeństwu

  • Unikanie nieistotnych metod leczenia: Pacjenci, którzy nie mają odpowiedniego biomarkera, nie otrzymają niewłaściwego leku i zostanie wybrana alternatywna strategia. Zapobiega to niepotrzebnym kosztom opieki zdrowotnej i poprawia wyniki leczenia pacjentów.

  • Minimalizacja działań niepożądanych: Każdy lek może być źródłem działań niepożądanych. W przypadku dostosowania rodzaju terapii do pacjenta, ryzyko obserwacji działań niepożądanych wynikających z zastosowania nieodpowiedniego leku spada do zera.

  • Badania kliniczne o wysokiej efektywności, rekrutujące mniejszą liczbę pacjentów/ochotników: Poprzez dobór pacjentów z zastosowaniem metod diagnostyki towarzyszącej można znacząco zmniejszyć liczbę pacjentów/ochotników biorących udział w badaniach klinicznych przeprowadzanych w celu wykazania skuteczności nowego leku.

  • Zmniejszone koszty procesu rozwoju leku: Dzięki obniżeniu kosztów badania klinicznego i zwiększeniu szansy powodzenia badanego produktu u rekrutowanych pacjentów - koszty rozwoju ulegają znacznej redukcji.

Projekty w przygotowaniu

Obecnie pracujemy nad wieloma kandydatami na leki kierując się przytoczonymi zasadami. Najbardziej zaawansowanym jest humanizowany antagonista skierowany na receptor CD89 stosowany w leczeniu chorób zapalnych związanych z IgA.

Nasze wiodące programy

Obecność przeciwciał IgA rozpoznających autoantygeny prezentowane w trakcie NETozy jest ściśle skorelowane z nasileniem i przebiegiem choroby w co najmniej kilkunastu różnych schorzeniach autoimmunologicznych. Właśnie dlatego IgA stanowią w tym wypadku kluczowy element diagnostyki towarzyszącej.

Nowatorskie podejście do roli neutrofili w patogenezie chorób autoimmunologicznych

Mechanizm działania przeciwciała wiążącego się z receptorem CD89 polega na działaniu antagonistycznym przeciwciała w stosunku do cząsteczek IgA poprzez jego wiązanie z receptorem CD89. Wysokie poziomy IgA są odpowiedzialne m. in. za aktywowanie takich komórek jak neutrofile w miejscach rozwijającego się stanu zapalnego. IgA indukują w odniesieniu do neutrofili proces zwany NETozą (net-sieć). Zjawisko to polega na tym że neutrofile indukowane przez IgA tworzą zewnętrzną pozakomórkową sieć. W jej skład wchodzi głównie DNA jądra komórkowego oraz ziarnistości cytoplazmatyczne. W warunkach fizjologicznych taka sieć może wchodzić w kontakt z różnymi patogenami, prowadząc do ich destrukcji. Jednak w procesach patologicznych NEToza warunkuje prezentację autoantygenów, co ma szczególne znaczenie w patogenezie wielu schorzeń autoimmunologicznych. Produkcja IgA rozpoznających autoantygeny prezentowane w trakcie procesu NETozy warunkuje powstawanie kompleksów immunologicznych i przejście od procesów fizjologicznych do autoagresji. Te z kolei aktywują układ immunologiczny i prowadzą do destrukcji własnych tkanek. Blokowanie receptora CD89 w efekcie prowadzi więc do hamowania procesu NETozy w schorzeniach autoimmunologicznych, zapobiegając w ten sposób często rozległym uszkodzeniom tkanek. Niezwykle istotne jest również to, że poza neutrofilami, receptor CD89 ekspresjonowany jest także przez monocyty, makrofagi oraz eozynofile. Komórki te indukowane przez IgA stają się istotnym elementem procesu zapalnego, który również może być hamowany przez przeciwciało działające antagonistycznie w stosunku do receptora CD89. Neutrofile są istotnym elementem odporności wrodzonej i jednocześnie od lat są prawdopodobnie najbardziej ignorowanym rodzajem komórek układu odpornościowego. Jednak, jak się okazuje, mogą odgrywać kluczową rolę w etiologii i patogenezie wielu chorób autoimmunologicznych.

W projekcie poświęconym CD89, JJP Biologics skupia swoją uwagę właśnie na neutrofilach. Przyczyną takiego podejścia jest niezwykle szeroki potencjał przyszłego leku, związany z blokowaniem CD89 oraz zjawiska NETozy, w co najmniej kilku różnych jednostkach chorobowych o podłożu autoimmunologicznym.

Okazuje się, że u znacznej części pacjentów cierpiących na schorzenia autoimmunologiczne, nie reagujących na inhibitory TNF, neutrofile odgrywają istotną rolę w przebiegu choroby. Reakcjom tym towarzyszą wysokie poziomy przeciwciał klasy IgA specyficznych dla autoantygenów. Przeciwciało będące antagonistą CD89, opracowywane przez JJP Biologics, zapobiega aktywacji układu odpornościowego związanej z IgA oraz hamuje uwalnianie prozapalnych czynników chemotaktycznych. Mechanizm ten czyni je zdecydowanie wyjątkowym produktem w segmencie terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych. Warto zwrócić uwagę również na to, że diagnostyka towarzysząca związana z identyfikacją IgA specyficznych dla autoantygenów już teraz stanowi element codziennej diagnostyki klinicznej pacjentów. Podmioty zainteresowane kupnem licencji na wytwarzanie terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego o działaniu antagonistycznym w stosunku do CD89 zapraszamy do kontaktu.

CD270 jest markerem specyficznym dla niektórych typów nowotworów, jego ekspresja wiąże się z niekorzystnym rokowaniem dla pacjenta. Poziom ekspresji CD270 stanowi element diagnostyki towarzyszącej w projekcie prowadzonym przez JJP Biologics.

CD270 należy do rodziny receptorów TNF i posiada trzy znane ligandy. Interakcja z dwoma z nich, CD160 oraz CD272, prowadzi do supresji odpowiedzi immunologicznej w mikro środowisku nowotworu. Natomiast interakcja z trzecim ligandem, CD258, dostarcza sygnały stymulujące limfocyty T. Wysoka ekspresja CD270 w nowotworach jest silnie skorelowana z niską przeżywalnością pacjentów. Jednym z krytycznych mechanizmów chroniących komórki nowotworu przed reakcją ze strony układu immunologicznego jest właśnie supresja w obrębie mikrośrodowiska nowotworu. Przyczyną takiej supresji jest interakcja ligandów (CD160 oraz CD272) z receptorem CD270. Wyjaśnienie tego mechanizmu umożliwia wykorzystanie poziomu ekspresji CD270 w nowotworach jako czynnika diagnostycznego. To z kolei pozwoli stratyfikować pacjentów w kierunku stosowania terapii celowanej za pomocą terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego wiążącego się z receptorem CD270.

Rozwijane przez JJP Biologics terapeutyczne przeciwciało monoklonalne wiążące się z receptorem CD270 ma działanie dwukierunkowe. Z jednej strony blokuje dwa dominujące ligandy receptora CD270 odpowiedzialne za supresję w mikrośrodowisku tkanki nowotworowej. Z drugiej strony blokada dwóch dominujących ligandów przy silnej ekspresji CD270 w tkance nowotworowej ułatwia jego interakcję z CD258. Ligand CD258 odpowiedzialny jest za indukowanie sygnałów stymulujących układ immunologiczny, co umożliwia podjęcie walki z komórkami nowotworowymi.

Podmioty zainteresowane kupnem licencji terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego wiążącego się z receptorem CD270, zapraszamy do kontaktu.

Partnerstwo z nami

Współpraca z JJP Biologics to m. in. zwiększanie dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii personalizowanych dzięki wprowadzaniu na rynek kolejnych oryginalnych leków biologicznych. Aby uzyskać więcej informacji - skontaktuj się z nami.

 

Subskrybuj

Subskrybuj
Otrzymuj najświeższe informacje

Some description text for this item