Projekt “Development of first-in-class antibody therapy for treatment of the ultra-rare LABD indication as well as for pulmonary and autoimmune diseases with IgA mediated pathology, using Companion Diagnostics (CDx) patient stratification for treatment with the JJP-1212”
realizowany w ramach konkursu nr ABM/2022/5 na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii komórkowych lub produktów białkowych.
całkowita wartość projektu: 49 571 104,12 zł
wartość dofinansowania: 23 824 889,28 zł
Celem Projektu jest realizacja pierwszego u ludzkiej populacji (first in human, FIH) badania klinicznego na zdrowych ochotnikach, a następnie badań przedklinicznych z zastosowaniem przeciwciał antyCD89 na dorosłych pacjentach z rozpoznaniem LABD. Wynikiem przeprowadzonych badań klinicznych będzie wstępna ocena skuteczności terapii (LABD), potwierdzona testami bezpieczeństwa prowadzonymi na grupie zdrowych ochotników. W ramach Projektu opracowana zostanie metoda terapeutyczna bazująca na innowacyjnym produkcie złożonym z humanizowanego przeciwciała terapeutycznego – antagonisty anty-CD89, umożliwiającego leczenie linijnej IgA dermatozy pęcherzowej, na którą aktualnie są oferowane jedynie terapie zastępcze (jako mechanizm off-label), dające negatywne skutki uboczne dla pacjentów.
Projekt stanowi odpowiedź na problem zdrowotny, jakim są choroby autoimmunologiczne i płucne z patologią mediowaną przez IgA.
Efektem końcowym projektu będzie: gotowy schemat leczenia chorych na linijną IgA dermatozę pęcherzową, opisanie wyników obserwacji skuteczności tego leczenia.
Rezultat Projektu przyczyni się do rozwoju medycyny personalizowanej, która opiera się na ukierunkowanych podejściach terapeutycznych pozwalających na opiekę dostosowaną do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Nadrzędnym celem medycyny personalizowanej jest maksymalizacja potencjału terapeutycznego interwencji zdrowotnych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
***
Projekt “Development of first-in-class antibody therapy for immunotherapy in metastatic melanoma, using Companion Diagnostics (CDx) patient stratification for treatment with the immune stimulating anti-CD270 antibody”
realizowany w ramach konkursu nr ABM/2022/5 na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii komórkowych lub produktów białkowych.
całkowita wartość projektu: 49 619 408,72 zł
wartość dofinansowania: 28 114 415,72 zł
Projekt stanowi odpowiedź na globalny problem zdrowotny, społeczny i ekonomiczny – nowotwór złośliwy ze wskazaniem czerniaka. Powszechnie realizowane jest leczenie systemowe skojarzone, łączące kilka konwencjonalnych metod (np. chemioterapii i radioterapii). Połączenie tych metod leczenia często prowadzi do eliminacji guza, jednak efekty uboczne na komórki nienowotworowe mogą być znaczące. Stosunkowo nowy kierunek – immunoterapie (IT) – zmieniły paradygmat leczenia raka. Przewagą tej metody nad konwencjonalnymi terapiami przeciwnowotworowymi jest stosunkowo niska inwazyjność, a także akceptowalna toksyczność. Obecne IT dla raka wykazują długoterminową skuteczność u 20-30% pacjentów, co jest nadal niskim wskaźnikiem odpowiedzi. Z tego powodu, ze względu na brak skuteczności u wszystkich pacjentów lub występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym, pilnie potrzebne są nowe inhibitory ukierunkowane na inne szlaki immunologicznego punktu kontrolnego, aby uzyskać dostęp do ich wartości terapeutycznej.
Celem Projektu jest przeprowadzenie badań przedklinicznych, a następnie badania klinicznego oceniającego bezpieczeństwo przeciwciała antyCD270 poprzez eskalację dawki wewnątrz pacjenta (pełna faza I) z oceną skuteczności (elementy fazy II) u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem klinicznym czerniaka. W ramach Projektu opracowana zostanie metoda terapeutyczna umożliwiająca aktywację immunologiczną u pacjentów z guzami wykazującymi nadekspresję CD270. Efektem końcowym Projektu będzie: gotowy schemat leczenia chorych na klinicznego czerniaka z wysoką ekspresją CD270, opisanie wyników obserwacji skuteczności tego leczenia.
Rezultat Projektu przyczyni się do rozwoju medycyny personalizowanej, która opiera się na ukierunkowanych podejściach terapeutycznych pozwalających na opiekę dostosowaną do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Nadrzędnym celem medycyny personalizowanej jest maksymalizacja potencjału terapeutycznego interwencji zdrowotnych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.